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【云檔案】您理想的研究伙伴:美迪西生物技術藥物分析部

作者:medicilon   上傳日期:2021-03-03  閱讀次數:

【云檔案】您理想的研究伙伴:美迪西生物技術藥物分析部

前言
美迪西云講堂馬上開課啦!【云檔案】系列將帶大家走近講課老師個人和工作檔案,為大家詳盡的介紹講課老師的研究領域及相關信息,今天讓我們先來走近章登吉主任和他的生物技術藥物分析部!
當前,生物技術藥物已經成為了全球炙手可熱的新藥研發領域,2019年全球銷售Top10的藥品中,7個即為生物技術藥物。近年來,生物技術藥物在全球在研藥物整體中的比例逐年上升,有數據顯示,預計到2022年,全球生物技術藥物市場將達3260億美元。
然而與傳統化藥相比,生物技術藥物的開發方法和研究手段都更加復雜,更加具有不確定性,研究周期更長,風險更高。在這個漫長的過程中,藥物的分析和評價是其至關重要的一步。美迪西生物技術藥物分析部則是一個您可以依靠的理想生物藥分析的研究伙伴。
生物技術研究出身 打造專業科研團隊
由章登吉主任帶領的生物分析團隊具有過硬的專業素質,核心成員兼具深厚的研發背景并熟知GLP、GCP/GCLP等相關法規流程。
章登吉主任主攻方向為大分子藥物與細胞基因治療藥物的分析與評價,具有13年多的臨床和臨床前生物技術藥物分析經驗,負責過Novartis, Pfizer, Lilly, J&J, Genentech, Medimmune, Takeda,石藥集團等多家醫藥企業的多類型生物藥相關分析評價工作。
美迪西生物技術藥物分析團隊在生物技術藥的藥代動力學、毒代動力學、免疫原性及生物標志物相關的分析與評價以及基因重組、單克隆抗體制備方面有著豐富的理論基礎和實踐經驗,有能力承接從原材料制備到分析的全流程一站式服務。
先進的生物分析平臺
美迪西生物技術藥物分析部門擁有SpectraMaxM4/M5/i3x, MSD, Luminex, Biacore 8K, Envision, Gyrolab,ABI7500 qPCR等全方位多功能的技術平臺,利用LIMS系統實施全面的實驗室信息化管理,提供全面符合FDA/CFDA/OECD GLP規范要求的生物技術藥物分析服務。

美迪西生物技術藥物分析部門擁有SpectraMaxM4/M5/i3x, MSD, Luminex, Biacore 8K, Envision, Gyrolab,ABI7500 qPCR等全方位多功能的技術平臺,利用LIMS系統實施全面的實驗室信息化管理,提供全面符合FDA/CFDA/OECD GLP規范要求的生物技術藥物分析服務。

科研多面手 多種方法分析多種藥物
靈活運用ELISA,ECL,IP,Co-IP,qPCR,FACS,Elspot,酶學等多種方法,支持前沿生物藥,種類包括蛋白、抗體(單抗、雙或多特異性抗體、抗體片段)、ADC、多肽、核酸、疫苗及細胞基因治療藥物的早期開發,及其臨床前研究和臨床研究,已開發并驗證針對不同靶點,如CD-4,CTI-4,PD-1,PD-L1及T-DM1類似物ADC等的分析方法,支持PK/TK/免疫原性(Total ADA, Nab)/生物標志物/細胞因子等分析。

美迪西生物分析部主任 章登吉

關于美迪西

美迪西(股票代碼:688202)是一家藥物研發外包服務公司(CRO)。成立于2004年2月2日,公司走過16個年頭,在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代動力學評價、毒理學評價、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術服務平臺,并得到了國際藥品管理部門的認可。美迪西普亞的動物實驗設施獲得AAALAC(國際動物評估與認證協會)認證和國家藥品監督管理局NMPA GLP證書,并已達到美國食品藥品管理局GLP標準。

美迪西擁有豐富的全球合作經驗,2015年以來,美迪西在全球服務超過500家活躍客戶,已為武田制藥、強生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫藥、揚子江藥業、石藥集團、華海藥業、眾生藥業等國內外知名客戶提供研發外包服務。


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